2019-nCoV Ag Test (assaig de cromatografia de làtex) / prova professional / saliva
Detall del producte:
Innovita® 2019-nCoV Ag Test està pensat per a la detecció directa i qualitativa de l'antigen proteic de la nucleocàpsida SARS-CoV-2 a la saliva d'individus que el seu proveïdor d'atenció mèdica sospiti de COVID-19 durant els primers set dies de l'aparició dels símptomes o per a la detecció de persones sense símptomes o altres motius per sospitar d'infecció per COVID-19.
Els resultats de les proves d'aquest kit són només per a referència clínica.Es recomana realitzar una anàlisi exhaustiva de la condició en funció de les manifestacions clíniques del pacient i altres proves de laboratori.
Principi:
El kit és una prova d'immunoassaig sandvitx de doble anticossos.El dispositiu de prova consta de la zona de mostra i la zona de prova.La zona de la mostra conté anticossos monoclonals contra la proteïna SARS-CoV-2 N i la IgY de pollastre, tots dos marcats amb microesferes de làtex.La línia de prova conté l'altre anticòs monoclonal contra la proteïna N SARS-CoV-2.La línia de control conté anticossos IgY de conill-anti-gallina.
Després d'aplicar la mostra al pou de la mostra del dispositiu, l'antigen de la mostra forma un complex immune amb el reactiu d'unió a la zona de la mostra.Aleshores, el complex migra a la zona de prova.La línia de prova a la zona de prova conté anticossos d'un patogen específic.Si la concentració de l'antigen específic a la mostra és superior a la LoD, es capturarà a la línia de prova (T) i formarà una línia vermella.En canvi, si la concentració de l'antigen específic és inferior a la LoD, no formarà una línia vermella.La prova també conté un sistema de control intern.Una línia de control vermella (C) sempre ha d'aparèixer un cop finalitzada la prova.L'absència d'una línia de control vermella indica un resultat no vàlid.
Composició:
| Composició | Import |
| IFU | 1 |
| Casset de prova | 1/20 |
| Diluent d'extracció | 1/20 |
| Recollidor de saliva | 1/20 |
Procediment de prova:
1.Recollida i manipulació de mostres
● Desenrosqueu el tap del diluent d'extracció i col·loqueu-hi el col·lector de saliva.
● Esbandida la boca amb aigua.Tossiu profundament tres vegades.Escup saliva de l'orofaringe posterior a l'embut obert.Recolliu la saliva a través del col·lector de saliva fins a la línia d'ompliment.No supereu la línia d'ompliment.
● Traieu el col·lector de saliva i torneu a posar la tapa del tub de mostra.
● Agitar el tub d'assaig 10 vegades perquè la saliva es barregi bé amb el diluent d'extracció.A continuació, deixeu reposar 1 minut i torneu a agitar bé.
* Si la mostra de saliva està visiblement tèrbola, deixeu-la reposar abans de provar-la
2. Procediment de la prova
● Deixeu que el dispositiu de prova, la mostra i el diluent s'equilibrin a temperatura ambient 15 ~ 30 ℃ abans d'obrir la bossa.Traieu el dispositiu de prova de la bossa de paper d'alumini segellada.
● Apliqueu 4-5 gotes de la mostra de prova al pou de la mostra.
● Espereu que apareguin les línies vermelles a temperatura ambient.Llegeix els resultats entre 15 i 30 minuts.No llegiu el resultat després de 30 minuts.
Interpretació dels resultats:
