Kit de prova d'àcids nucleics del nou coronavirus (2019-nCoV).
Detall del producte:
La prova Innovita® 2019-nCoV IgM/IgG està pensada per al diagnòstic i el seguiment epidemiològic de malalties causades pel nou coronavirus (2019-nCoV).ORF1ab i el gen N de 2019-nCoV es detecten qualitativament a partir d'hisops de gola i mostres de líquid de rentat alveolar recollides de casos sospitosos de pneumònia, pacients amb casos sospitosos i altres que necessiten diagnosticar.
Els resultats de les proves d'aquest kit són només per a referència clínica.Es recomana realitzar una anàlisi exhaustiva de la condició en funció de les manifestacions clíniques del pacient i altres proves de laboratori.
Principi:
Aquest kit utilitza la reacció en cadena de la polimerasa de transcripció inversa d'un sol pas (RT-PCR) tecnologia de detecció per orientar el gen ORF1ab del nou coronavirus (2019-nCoV), el gen N i la seqüència del gen de referència interna humana.Es van dissenyar cebadors específics i sondes taqman en regions conservades.
Composició:
| Composició | 48 proves/kit |
| Mescla de reacció A | 792 μL × 1 tub |
| Mescla de reacció B | 168 μL × 1 tub |
| Control Positiu | 50 μL × 1 tub |
| Control negatiu | 50 μL × 1 tub |
Nota: 1. No s'han de barrejar diferents lots de reactius.
2. No cal extreure controls positius ni controls positius
Procediment de prova:
1. Extracció d'àcids nucleics:
Hi ha kits comercials d'extracció d'ARN disponibles, es recomana l'extracció de perles magnètiques i l'extracció de columna giratòria per a aquest kit.
2. Preparació de la mescla de reacció:
● Traieu la barreja de reacció 2019-nCoV A/B i mantingueu-la a temperatura ambient fins que es descongeli;
● Agafeu les porcions corresponents (mescla de reacció A 16,5 μL/T, mescla de reacció B 3,5 μL/T) i barregeu-les, i després alícuota cada reacció de PCR amb 20 μl/tub;
● Afegiu 5μL de plantilla d'ARN o control negatiu o control positiu i, a continuació, cobreixi la tapa del tub;
● Col·loqueu el tub de reacció a l'instrument de PCR de fluorescència i configureu el control negatiu/positiu i els paràmetres de mostra per a la reacció RT-PCR segons les instruccions de funcionament de l'instrument.
● Enregistrar la comanda de col·locació de la mostra
3. Protocols RT-PCR:
Configuració recomanada:
| Cicle | Temps | Temperatura（℃） | |
| 1 | 1 | 10min | 25 |
| 2 | 1 | 10min | 50 |
| 3 | 1 | 10min | 95 |
| 4 | 45 | 10s | 95 |
| 35 segons | 55 |